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安可晶®猪源纤维蛋白粘合剂产品特性

瀚邦医疗522017-02-16 10:46:00

纤维蛋白粘合剂在临床使用时间超过 20年,有很多同类型的纤维蛋白粘合剂。相比较其他产品,安可晶有独特的产品特性,带来独特的临床使用优势,现陈列如下:
1、纤维蛋白原含量高达60mg/ml
安可晶拥有专利血浆提取技术,使产品中纤维蛋白原含量高达60mg/ml,是市场上同类产品的两倍以上。纤维蛋白原含量越高,成胶的屈绕性、粘合力、延展性越好。
成胶性能指标 成胶时间 屈绕性 粘合力 弹性张力
安可晶 3秒左右成胶 180°反摺,胶体不会断裂 500 g/cm² 11.0 厘米
其他纤维蛋白胶 6秒左右成胶 180°反摺,胶体可能断裂 248 g/cm² 8.7 厘米
但是,纤维蛋白原含量高,溶解时间相对要延长。即将使用的新的冻干粉复溶技术,将会推动产品的技术革新,给临床使用带来便利。
2、专利先进生产检验工艺确保产品品质
1】可凝固蛋白的纯度达到85%以上,达到国际原研人源产品标准。(而国内同类生产企业仅能达到40-50%)
2】主体成份的快速复溶技术。真空冷冻干燥控制工艺。
3】生物提取、纯化技术。无菌无热原规模化生产控制工艺
4】产品质量稳定性控制工艺,室温保存6个月以上,保持性能稳定。
5】核酸病毒检测标准:国内首创猪血液八项病毒核酸检测技术,国际领先水平。
3、避免病毒传播风险
  国际上,很多纤维蛋白粘合剂品种为人血浆提取制作,患者使用会有感染人病毒风险(包括HBV、HIV、梅毒、人嗜 T 淋巴细胞病毒、巨细胞病毒、EB 病毒、朊病毒等)。感染病毒的风险一直都是血液制品讨论的热点。
安可晶猪源纤维蛋白粘合剂属于猪源类生物制品,大大减少了人源病毒传播风险。同时,哈尔滨瀚邦独有核酸病毒检测技术与标准,在国内首创猪血液八项病毒核酸检测技术,杜绝病毒传播风险。
4、充足的原料供应与足够的产能
  黑龙江省是中国传统猪养殖业大省,拥有充足的猪血原料供应。同时,其温带气候不利于病毒复制,对血浆原材料质量保证、保管、生产、检验更加有利,产品的生产能力、持续供应能力、质量管控等方面具有天然优势。
小结,安可晶猪源纤维蛋白粘合剂在以下四方面有独特的产品优势:
1、纤维蛋白原含量高,成纤维蛋白胶质量好。
2、专利先进生产检验工艺确保产品品质。
3、避免人源病毒传播风险
4、产能充足,质量稳定
批准文号:国药准字S20150012
通用名:猪源纤维蛋白粘合剂
曾用名:医用生物蛋白胶、纤维蛋白封闭剂
包装:规格1.5ml、2.0ml、2.5ml、3.0ml
适应症:辅助用于常规手术操作控制出血不满意的外科止血